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晓星医疗级 J801 一次性注射器用PP

Topilene®J801是一种特殊定制的透明聚丙烯均聚物,具有高流动性和平衡的机械性能。适用于医用注射器、家居用品和电器。J801符合美国食品药品监督管理局21CFR177.1520中联邦法规中关于食品接触的要求。本品通过美国药典检验(uspⅥ级),可作为医疗用途。它是在美国食品药品监督管理局药品主文件列表中注册。(DMF编号21499)

晓星医疗级 J800S 一次性注射器用料

J800S是专为一次性注射器定制的均聚聚丙烯,具有优异的刚性和硬度。PPJ800S由于硬度高和易滑动的特性,适用于EO气体灭菌的一次性注射器零件(柱塞)。J800S符合美国药典(uspVI),并在美国注册美国食品药品监督管理局药品主文件清单(DMFNO:21499)。本产品不适用于伽马射线灭菌。

晓星医疗级PP R530A

Topilene®R530A是一种特殊设计的聚丙烯无规共聚物,具有优异的加工性能以及良好的透明度。它适用于医药、化妆品和食品接触产品。R530A符合美国食品药品监督管理局21CFR177.1520中联邦法规中关于食品接触的要求。这产品通过了美国药典测试(uspⅥ类)和欧洲药典测试(EP3.1.6)并且可以用作医疗目的。该产品还获得了中国食品药品监督管理局批准,并在美国食品药品监督管理局药品主文件列表中注册。(DMF编号21499)

晓星医疗级PP R530

R530是韩国晓星生产的医用级PP原料,有生物兼容性,通过了uspClassV、EPS3.1.6、FDADMF注册,可进行蒸汽灭菌,高纯度PP,黑点和天使毛最少。

医疗级 LDPE:从无菌包装到环保革新,医疗材料的隐形守护者

医疗级LDPE如何保障药品安全?从uspClassVI认证到ISO10993-1新标准,解析其在输液袋、次抛包装中的应用,以及可降解技术带来的环保革新,看懂这种"软材料"的硬核实力。

PC聚碳酸酯是医疗级的吗

聚碳酸酯(PC)是常用的医用塑料材料,由于其优异的透明度、强度和耐热性,PC广泛用于医疗行业,但要达到医疗级要求,PC材料需经过严格的认证和测试。以下是PC在医疗级应用中的一些关键特性和认证要求:医疗级PC需符合ISO10993、GB/T16886或uspClaVI标准,以确保材料对人体无毒、无致敏性、无细胞毒性,适合长期或短......

医用级聚丙烯:满足医疗需求的高性能材料

医用级聚丙烯(PP)是一种专门为医疗应用而设计的高纯度聚丙烯材料,广泛用于医疗器械、设备和包装中。这类PP材料具有高纯度、低析出物和优良的机械性能,满足严格的医疗标准。医用级PP材料的关键特性如下:关键特性1、生物相容性:经过严格的生物相容性测试,符合GB1688、ISO10993或uspClaVI标准,确保在与人体组织......

医用级PP特点和应用最全介绍-青岛美丰

医用级聚丙烯(PP)是指符合医用级标准,可以用于医疗器械、设备和包装的特殊级别聚丙烯材料,具有高纯度、低析出物和优异的机械性能。为了符合医疗应用的严格要求,医用级PP材料需要具备以下特性:1、生物相容性:经过严格的生物相容性测试,符合GB1688ISO10993或uspClaVI标准,确保与人体组织接触时的安全性。2、高......
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